10 水针的生产技术－安瓿清洗 .2.1.ppt

第1页：安瓿清洗封面

水针的生产技术——安瓿清洗。

第2页：学习目标

知识目标

安瓿的种类、质量要求；安瓿的洗涤方法

能力目标

能操作清洗设备对安瓿进行清洗；出现不合格品时能找出原因并解决

第3页：适用的岗位

适用于水针的容器的处理、质量检查等岗位。

第4页：安瓿清洗的工艺流程

安瓿经洗涤、干燥与灭菌、冷却后贮存或直接送入灌封间，生产中多采用洗、灌、封联动设备。

第5页：安瓿清洗的操作

• 按岗位操作要求进行生产前的准备
• 填写领料单，领取需清洗的安瓿
• 按岗位操作要求进行洗涤
• 干燥、灭菌
• 安瓿贮存或直接送入灌封间
• 清场，填写好各项记录

第6页：安瓿的选用规定

• GMP明确规定禁止使用直颈安瓿
• 一般药物使用无色容器
• 对光敏感的药物使用棕色瓶

第7页：制安瓿的玻璃种类

• 含锆玻璃
• 含钡玻璃
• 中性玻璃

第8页：安瓿的检查

物理检查

外观、洁净度、耐热性

化学检查

耐酸、耐碱性能、中性检查、装药试验

第9页：安瓿的洗涤方法

甩水洗涤法

灌水→蒸煮→甩水（反复三次）

气水喷射洗涤法

气-水-气-水-气（4～8次）

超声波洗涤法

生产上多采用洗、灌、封联动装置，中途不需人工干预

第10页：安瓿的干燥与灭菌

一般干燥

120～140℃

无菌操作的安瓿

180℃干热灭菌1小时

设备

多采用隧道式干热灭菌机，过程为预热→高温灭菌→降温

第11页：安瓿清洗的常见问题

• 外观、洁净度不符合要求
• 无菌度检查不合格
• 安瓿破损太多

第12页：安瓿清洗小结

重要技能

安瓿清洗及质量问题的解决