01 第一章 食品质量与管理认证绪论.doc

第1页：食品质量与管理认证讲义封面

本页为《食品质量与管理认证》课程讲义封面，标示课程名称与讲义序号，内容沿食品行业现状分析、食品行业质量认证、质量认证原则及认证机构三条主线展开。

课程名称

食品质量与管理认证

讲义

讲义 1

内容主线

食品行业现状分析、食品行业质量认证、质量认证原则及认证机构

第2页：食品业概念及分类

一、食品业概念及分类：现代食品工业不仅仅是农业的延续和继续，而且具有制造业工业的性质，人类可以利用现代科技生产制造出需要的食品。食品行业是对农、林、牧、副、渔等部门生产的产品进行加工制造以取得食品的生产部门，与人们生活密切相关。

按第三次工业普查的分类方法，食品行业包括采盐业、食品加工业、食品制造业、饮料制造业、烟草加工业五个部分。

研究范围侧重于食品加工及制造业（通常意义上说的食品行业）与饮料制造业。

二、中国食品行业发展概述：食品工业在世界经济中一直占着举足轻重的地位，在法国，食品工业的总产值超过了汽车工业，居国民经济之首。我国食品工业自改革开放以来历经坎坷，在激烈的市场竞争中求生存并取得很大发展。据统计，目前全国已拥有初具规模的食品企业 18811 家，2001 年完成产品销售收入约 9000 亿元，同比增长 13％左右；2001 年食品工业生产和销售持续以 11％—13％的增长速度高位运行，2002 年中国食品行业继续保持增长势头，突破 10000 亿元的产值大关。

说明：原文写作“突破10000万亿元的产值大关”，与我国食品工业实际产值规模不符，此处按 10000 亿元修正，保留原文数据供核对。

第3页：中国食品工业发展数据与出口受阻情况

三、中国食品行业发展数据

• 从 1980 年到 2000 年，全国食品工业年均增长速度达 13.1％。
• 2001 年完成工业总产值 9260 多亿元，比上年增长 12.12％，连续八年在国民经济中居于首位。
• 食品工业是消费品工业中为国家提供积累最多、吸纳城乡劳动就业人员最多、与农业依存度最大、与其他行业关联度最强的一个工业门类。
• 到 1997 年，食品工业中非国有经济产值所占比重平均为 62.87％，加入 WTO 前后这一进程仍在加速。

持续发展的两大支撑

1. 世界食品工业以约 27000 亿美元的营业额居世界工业前列，中国仅占其不到 5％的份额，潜力巨大。
2. 到“十五”末期城镇将进入富裕生活的初等水平，恩格尔系数虽下降但绝对值上升，食品消费与需求将完成由追求数量向追求质量、营养、安全、多样和方便型的转化。

中国的加工食品占食品消费总量的比重，2000 年为 37.88％，而发达国家为 80％，差距即发展空间。改革开放 20 多年来，我国食品工业总产值以年均递增 10% 以上的速度持续快速发展，已发展成为门类比较齐全、既能基本满足国内市场需求又具有一定出口竞争能力的产业。

食品安全与品牌问题：2001 年我国水产品在欧盟受阻，主要原因是发现氯霉素残留超标。2002 年我国农畜产品出口退货激增。

这说明我国与发达国家相比，在加工技术、质量管理等方面还存在较大差距，需要尽快与国际接轨。另一个突出问题是品牌培育：中国缺少知名品牌和知名企业，五粮液、双汇、娃哈哈等在国内市场小有名气的品牌，与国际品牌相比仍相去甚远。因此加快食品工业企业结构调整步伐、培育知名食品品牌和知名企业、整合资源组建跨国集团显得更加重要和迫切。

第4页：现代食品安全问题与典型事件

四、现代食品的安全问题：安全问题已成巨大壁垒，稍不留神将代价惨重。食品质量合格率平均水平达到 90% 以上，主要名优产品接近 100%；大米、面粉、植物油、酱油、罐头、奶制品、饮用水、副食品、熟食制品等安全质量状况明显改善。

一段时期以来，国际上大肠杆菌 O-157、二噁英、疯牛病、口蹄疫、禽流感等一系列食物中毒事件频频发生；国内农药、化肥、抗生素、瘦肉精屡屡出现，食品安全问题成为备受关注的世界性话题。一方面令消费者对许多食品心有余悸，另一方面国际上有些国家提高了进口中国食品的门槛。

说明：原文中“0-1.57”据上下文（与二噁英、疯牛病并列的食物中毒事件）判断为大肠杆菌 O-157 的识别误差，此处按标准名称修正。

典型事件与企业代价

• 日本雪印乳业大阪工厂因管道清洗不彻底导致大批消费者食物中毒，工厂被勒令关闭，整个雪印乳业蒙受巨大经济损失。
• 龙井茶因铅含量超标遭到欧洲退货；中国酱油因被检出 3-氯丙醇出口欧洲受阻。
• 美国 FDA 在 2001 年扣留了 634 批安全不达标的中国农产品。
• 2001 年中秋前夕，南京冠生园月饼因使用过期原料引起轩然大波被迫关闭停产，上海冠生园由此蒙受约 1000 万元损失。
• 哈尔滨香香鸟食品有限公司因采用过期霉变月饼制作汤圆被媒体曝光后，工厂立即关闭，企业陷入困境。

消费者的心理因素对食品消费的影响日趋增强，一旦某种产品出现安全问题，便会对消费者心理造成巨大伤害，对食品市场供求的冲击力相当强烈。在加入 WTO 和消费者健康意识日益增强的今天，高度重视食品安全、注重食品质量、诚信为本、顾客至上、品牌至上，对食品企业来说将显得越来越重要。

第5页：食品安全问题归纳与中国食品和WTO

五、食品安全问题的归纳

1. 食品污染。
2. 食源性疾患：20 年来不少国家对食源性疾患的定义、范围、流行因素、危害程度、对社会影响方面的研究有很大进展，许多慢性病（心血管病、肿瘤等）也纳入食源性疾患；食物中毒仅为食源性危害的一部分，国际组织已很少用“食物中毒”概念，改为食源性疾病。
3. 食品工程新技术带来的问题：食品工程引入化工、生物及其他领域技术，如疫苗食品、辐射食品、基因工程、添加剂等。
4. 食品标识滥用：伪造食品标识；夸大标识展示信息；用浮夸方法展示不具有的功能成分；内容不符合食品卫生法；外文标识让人无法辨认。

六、中国食品与 WTO：2002 年是我国入世第一年，面对 WTO 带来的机遇，一些地区和企业加强监管、提高质量、拓宽出口渠道，食品出口继续保持良好增长势头。

出口压力面临不断增加的局面，主要是食品安全问题日渐突出：我国长期以来侧重于食品数量的增长，食品卫生质量和检验技术标准偏低，在日益增强的绿色食品保护措施下出口受阻现象增加。加入 WTO 后，农产品进入国际市场的大门变宽了，但门槛并没有降低，绿色壁垒和技术壁垒正逐步成为我国农产品出口的新障碍。由于我国大部分企业还未通过 ISO9000／14000、HACCP 认证，农产品被拒之门外的现象仍将继续发生。

因此，尽快建立与国际接轨的农产品质量标准体系和检验检测体系、加快企业国际标准认证、改变农产品无标生产无标上市的局面、加快发展绿色食品和有机食品，是当前万分紧迫的任务。未来食品安全与质量管理体系的进程中，还要研究理想的安全管理体系以及各种因素的有机融合。

第6页：食品行业进行质量体系认证的原因

五、食品行业进行质量体系认证的原因：目前，食品国际标准和食品分析方法的公布主要由下列组织决定。

食品的质量认证是进入国际市场的通行证。例如欧盟国家因疯牛病、口蹄疫造成国际市场牛肉制品的真空，但我国牛肉制品出口并没有增加，根本原因就在于我国食品缺乏国际上认可的质量认证。国际绿色食品质量认证标准体系是我国结合国情发展起来的农产品质量认证体系，国际上并没有对应的标准体系，因此要积极开展与国际有机农业运动联盟等组织的交流与合作，提高中国绿色食品在国际上的知名度。

中外标准差距举例

• 婴幼儿配方奶粉：我国标准规定的营养成分和安全指标与 CAC 标准存在差距，有的比 CAC 标准严格，有的水平偏低，有的在 CAC 标准中没有规定。
• 巧克力：我国行业标准要求可可脂占比不低于 10%，CAC 标准规定不低于 18%，相差 8 个百分点。
• 食品安全方面：以食品中铅的限量、农药残留限量为例，国际标准和欧盟标准规定得越来越严，我国标准需要更加严格并向国际标准靠拢。

我国农产品质量认证本身也存在着诸多待解决的问题：1、质量标准认证有待加强；2、质量认证标志需要加强管理；3、质量标准体系有待统一。

第二节 食品行业质量认证

质量认证

也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。按认证对象分为产品质量认证和质量体系认证两类；按认证作用可分为安全认证和合格认证。

产品质量认证

依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。认证对象是特定产品（包括服务），认证标志可用于获准认证的产品。

产品质量认证又有两种：一种是安全性产品认证，通过法律、行政法规或规章规制执行；另一种是合格认证，属自愿性认证，是否申请由企业自行决定。

第7页：产品质量认证与质量体系认证的联系

二、质量体系认证与产品质量认证的异同：由于质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对其实质了解不深，甚至将其与产品质量认证混为一谈，因此有必要弄清两者的联系与区别。

（一）两者的联系：产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具有质量认证的特征。

1. 两种认证类型都有具体的认证对象。
2. 两者都以特定的标准作为认证的基础。
3. 两种认证类型都是第三方所从事的活动。

两者的联系还在于：都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定；产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这既体现认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。

理论上，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，按 ISO《质量认证的原则与实践》的表述，目的是“评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”。

实践上，仅靠抽样检验作认证结论不够全面、具有较大风险性

1. 质量的形成与完善和产品形成全过程密不可分，从市场调研、设计控制到生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响产品质量。
2. 质量的形成与有关管理人员的素质和行为有关。
3. 标准本身具有局限性和滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内；以标准为依据的检验试验又受抽样方法等随机性制约。
4. 第三方认证最重要的目的在于使购买者购买的产品质量真正可靠，方法之一就是检查评定企业的质量体系。

（二）两者的区别之一：认证对象不同——产品质量认证的对象是批量生产的定型产品；质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说是“企业质量体系中影响持续按需方要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

第8页：两类认证的区别与免检产品标志

（二）产品质量认证与质量体系认证的区别（续）

体系认证申请的选择依据：具有产品设计／开发功能并希望对外承揽设计任务的企业，可申请 GB／T19001—ISO9001；具备设计／开发功能但不对外承揽设计任务，或没有设计功能但产品制造比较复杂的，可申请 GB／T19002—ISO9002；产品十分简单的，可申请 GB／T 19003—ISO 9003。

综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别又互相利用，企业应清楚了解两类认证的区别和相互关系，确定应实施产品认证还是质量体系认证。

三、食品行业质量认证标识

1. 国家免检产品标志

2000 年 3 月 14 日，原国家质量技术监督局制定《产品免予质量监督检查管理办法》（简称《免检办法》）；2001 年 12 月国家质检总局对原《免检办法》进行修订，以国家质检总局令第 9 号形式重新发布。免检是指对符合规定条件的产品免予政府部门实施的质量监督检查的活动，获准免检的产品在一定时间内免予各地区、各部门各种形式的检查。

第9页：国家免检产品标志与原产地域产品标志

1. 国家免检产品标志（续）：免检产品自获准免检之日起 3 年内，在全国范围内免除各地区、各部门在生产和流通领域实施的各种形式的产品质量监督检查。免检标志属于质量标志，获得免检证书的企业在免检有效期内，可以自愿将免检标志标示在获准免检的产品或其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上。

国家质检总局统一规定的免检标志呈圆形，正中位置为“免”字汉语拼音声母“M”的正、倒连接图形，上实下虚，意指免检产品的外在及内在质量都符合有关质量法律法规的要求；中心图案上方有“国家免检产品”字样，显示国家免检的权威性。

2. 原产地域产品标志：原国家质量技术监督局于 1999 年 8 月 17 日以第 6 号局长令形式发布《原产地域产品保护规定》，这是我国第一部专门规定原产地域产品保护制度的部门规章，明确了中国原产地域产品保护的法律地位。截至目前，我国共有原产地域产品 85 种。

各级地方质量技术监督部门按照职责范围，负责对原产地域产品的生产和销售进行监督管理，对各类产品质量违法行为进行处罚。原产地域产品专用标志轮廓为椭圆形，灰色外圈、绿色底色，中央为红色的中华人民共和国地图，下部为灰色的万里长城，上部标注“中华人民共和国原产地域产品”字样（黑色、综艺体），印制时允许按比例放大或缩小。

3. 有机食品标志（见下页）。

第10页：有机食品标志与QS质量安全市场准入

3. 有机食品标志：采用人手和叶片为创意元素，可感觉到两种景象——其一是一只手向上持着一片绿叶，寓意人类对自然和生命的渴望；其二是两只手一上一下握在一起，将绿叶拟人化为自然的手，寓意人类的生存离不开大自然的呵护，人与自然需要和谐美好的生存关系。有机食品概念的提出正是这种理念的实际应用：人类的食物从自然中获取，人类的活动应尊重自然规律，才能创造良好的可持续发展空间。

4. QS 质量安全：QS 是食品“质量安全”（Quality Safety）的英文缩写，即食品质量安全市场准入制度。所有食品生产企业必须经过强制性检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印“QS”标志后才能出厂销售，没有该标志的不得出厂销售。

制度内容第一

生产企业必须经过基本生产条件的审查，要有生产该产品的合格条件。

制度内容第二

产品必须符合国家标准和法律法规规定的要求，是经过检验的合格产品。

制度内容第三

合格产品到市场出售时，必须有 QS 标志。

5. 食品包装 CQC 标志认证（见下页）。

第11页：食品包装CQC标志认证与中国名牌标志

5. 食品包装 CQC 标志认证：中国质量环保认证标志食品包装 CQC 标志认证，是中国质量认证中心（CQC）实施的以国家标准为依据的第三方认证，分为两类。

6. 中国名牌标志的含义

1. 用象征经济发展指标的四个箭头图案，组合成汉字“中国名牌”的“名”字和“品评名牌”的“品”字，表达“品评中国名牌”带动企业技术创新、增强国际竞争力的评价宗旨。
2. 四个箭头还是四个向上腾飞的阿拉伯数字“1”字，象征四大品质标准、四大评价指标、四大核心理念和“科学、公平、公开、公正”四项评价原则。
3. 一大四小五颗五角星象征新世纪的“中国名牌”脱颖而出，并带动中国企业不断创新、争创名牌，吻合“五星级”概念。
4. 四个箭头还是“Best”和“Business”缩写字首“B”，寓示中国名牌的品格属性和商业特质。
5. 整体造型采用具有中国特色的图章样式，表达中国名牌认证的严肃性和权威性。
6. 色彩以红、蓝两色为主：红色象征热烈、庄重和辉煌；景泰蓝色调的蓝色象征民族特色与世界市场一体化大潮，寓示中国名牌正稳健走向世界。

7. 保健食品标志：保健食品标志为天蓝色图案，下有“保健食品”字样。国家工商局和卫生部规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的 1/36。

第12页：保健食品标志与绿色食品分级标准

7. 保健食品标志（续）：其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于 1 厘米；影视、户外显示屏广告中的保健食品标志须不间断地出现；在广播广告中，应以清晰的语言表明其为保健食品。

8. 绿色食品：绿色食品是按特定生产方式生产并经权威机构认定使用专门标志的安全、优质、营养食品。防伪标签是绿色食品产品包装上必备的特征，既可防止企业非法使用绿色食品标志，也便于消费者识别。防伪标签采用以造币技术中的网纹技术为核心的综合防伪技术，用绿色食品指定颜色，印有标志及产品编号，背景为各国货币通用的细密实线条纹图案；标签发放数量受到监管，以控制企业产量，避免企业取得标志使用权后扩大使用范围及产量。

9. 绿色环境标志：为引导消费市场向有益于环境的方向发展，一些国家的政府相继实行环境标志计划。1978 年德国首先实行环境标志，之后加拿大、美国、日本、法国、瑞典、丹麦、芬兰等许多国家都开展了这一工作。目前德国的环境标志产品已达 7500 多种，日本已达 2500 多种。环境标志是一种证明性商标，表明商品在生产、使用及报废后处置的过程中符合环境保护要求，与同类产品相比具有低毒少害、节约资源的特点。

第13页：绿色环境标志、GAP认证与认证误区

9. 绿色环境标志（续）：我国于 1994 年 5 月成立了中国环境标志产品认证委员会，到目前为止已有 100 多种产品通过环境标志认证，其中包括海尔牌无氟电冰箱、百龙牌镍氢充电电池等。一些有远见的企业家已经意识到环境标志这张“绿色通行证”对增加产品竞争力的重要作用，纷纷主动申请认证。

10. GAP 认证

EUREPGAP

1997 年由欧洲零售商协会 EUREP 发起，目的在于促进良好农业操作（Good Agricultural Practice）的发展，是欧洲零售商自发组织制定的农产品标准，通过第三方检查认证和国际规则协调生产者、加工者、分销商和零售商的生产、储藏和管理，从根本上降低农业生产中食品安全的风险。标准对可追溯性、食品安全、环境保护和工人福利等提出要求。

ChinaGAP

结合中国国情、根据中国法律法规并参照 EUREPGAP 有关标准制定，用来认证安全和可持续发展农业的规范性标准。

四、质量认证工作的几个误区：目前质量认证知识尚未普及，有些人对质量认证的目的、意义、内涵了解不透，甚至产生一些误解，如所谓“双认证”“国际认证”“出口产品企业才需要质量认证”“企业在认证以前不存在质量体系”和“企业通过认证即可一劳永逸”等，下面逐条澄清。

（一）盲目申请质量体系认证：质量体系认证是市场经济的产物，企业申请认证的目的是让客观、公正、权威的第三方认证机构证明自己的质量体系符合特定的质量保证模式，藉以提高质量信誉、取得用户信任。此外，生产列入强制性产品或合同中需方有认证要求的企业，也必须考虑申请认证。

第14页：认证误区辨析：盲目申请与双认证

（一）盲目申请质量体系认证（续）：所有的企业都可学习和贯彻 ISO9000 族标准以提高质量管理水平，但并非所有的贯标企业都必须取得认证。因为申请认证要支付费用和投入人力、物力，还得接受检查和监督，如果获取认证后不会产生多大经济效益甚至得不偿失，就没有必要申请认证。

（二）所谓“双认证”：“双认证”的原意是指企业既通过了产品质量认证，又通过了质量体系认证。有人认为“双认证”一定比“单认证”好，这种认识并不全面（两类认证的关系和区别见前述对照）。另有些人把“双认证”误认为是国内认证和国外认证，或一次审核发给两个认证机构的证书，并以为两张证书比一张证书有效，这是完全错误的。

作为创始成员，我国已签署国际认可论坛多边承认协议，凡经中国质量体系认证机构国家认可委员会认可的认证机构所颁发的质量体系认证证书，在签署协议的 17 个成员都将得到承认，我国认证机构认证的效力与国外认证机构具有同等权威。国内一些企业以取得国外认证机构的认证为荣，甚至不惜花费 10 余万美元换取一张证书，这种贪多求洋的做法并不必要。

（三）企业既要搞“国家认证”，又要搞“国际认证”：实际上，到目前为止世界上还没有一家为各国广泛承认的国际质量认证机构，各国认证机构所进行的认证仅仅是个体行为。国际标准化组织所属的合格评定委员会（CASCO）并不承担对任何国家认证机构的认可任务，任何国外机构的认证都不能称为“国际认证”；也不能把“国际互认”理解为“国际认证”，国际互认是指签署协议（IAF/MLA）的成员国相互承认。

中国质量体系认证机构国家认可委员会（CHACR）于 1998 年 1 月 22 日首批（共 17 个国家）签署国际认可论坛多边承认协议（IAF/MLA），成为 IAF/MLA 集团的创始成员。由 CHACR 认可的质量体系认证机构出具的认证证书达到国际水平，具有国际等效性和互认性，这对我国企业实现一证多用、避免多头重复申请国外机构认证具有重要作用。

第15页：认证误区辨析：出口与ISO9000门槛

（四）所谓“出口产品企业才需要质量认证”：这种说法明显是错误的。企业通过质量认证对提高产品信誉、消除国际贸易技术壁垒、便于进入国际市场具有重要作用，但这不是质量认证的唯一目的；更重要的作用在于提高企业质量管理水平、提高产品质量、增强市场竞争能力。如果企业仅仅为拿到一张证书而进行认证，那是枉费心机。

我国加入世界贸易组织以后，国内市场与国际市场融为一体，竞争归根到底是质量的竞争。世界各国都把产品质量认证分为自愿性和强制性两种（我国也一样），世界上没有任何国家对质量体系实行强制认证的规定，那种认为不取得质量体系认证资格产品就不能进入国外市场的说法也是错误的。

（五）ISO9000 族标准并非高不可攀：ISO9000 族标准同其他标准一样都是协调的产物，是企业界公认、国际统一的质量管理和质量保证要求，所求的是企业进行质量管理和质量保证的基本的和关键的要求。因此，贯彻 ISO9000 族标准并通过质量体系认证，并非一定要规模大、素质高、基础好的企业才能完成；对任何一个企业来讲，关键是要正确分析自己质量的现状、找出薄弱环节、精心策划设计、严格按计划进行，直到取得认证证书、保持下去并不断完善。

（六）所谓“企业在认证以前不存在质量体系”：其实每个企业从产品开发到投放市场，只要能正常运转，客观上就存在一个质量体系，有的企业质量保证能力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完善的地方，或没有形成系统文件。推行 ISO9000 族标准只是使原有的体系更规范、更健全、更系统、更完善。

第16页：认证后持续改进与认证稽查制度

（六）“企业在认证以前不存在质量体系”（续）：企业应从现有的质量体系（无论是文件化的还是非文件化的）出发，按照标准的要求建立良性的质量管理运行机制，从而确保顾客能得到满意的产品。所以标准不是天外来客，贯标不是让人们重起炉灶，认证工作并不是高不可攀的。

（七）所谓“企业通过认证即可一劳永逸”：个别企业出于某种需要被动开展质量认证工作，认证通过以前态度积极、通过以后则工作消极，把已建立并开始运行的质量体系搁置一边，以为“通过认证后贯标认证的所有工作已经完成”，这种“一劳永逸”的做法非常错误。

企业通过了质量认证，仅仅表明已按 ISO9000 族标准建立并初步实施了比较规范的质量体系，对于质量体系的完善和提高只是“万里长征的第一步”，企业应按已建立起来的质量体系运行下去并不断改进提高，从而推动企业不断发展。

认证后的约束

• 企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开拓产品市场等问题，如果经营不善同样会面临倒闭的威胁。
• 企业认证后产品质量严重滑坡，认证资格同样会被取消；产品质量不稳定，即使通过认证，用户也随时会对企业“投不信任票”。
• 最近国家认可委建立了质量认证稽查制度，对通过认证的企业进行随机抽查，一旦发现企业未建立并坚持运行质量体系的，不但企业将受到严肃处理，其认证机构也要承担责任。

所以那种“一劳永逸”的做法不但不能给企业带来经济效益，而且还可能使企业陷入更加困难的境地。

第17页：中国质量认证制度与CCC强制认证

第二章 质量认证原则及认证机构

一、中国质量认证制度：我国的质量认证工作不仅有着完整的组织机构，而且有着严格的管理。原国家技术监督局拟定了质量认证的总体方案，把质量认证的总体结构划分为 4 个层次。

根据认证活动业务内容的不同，我国的质量活动分为 4 个方面：质量体系认证、产品质量认证、认证人员注册、试验室认可。主管部门为国家质量技术监督局，认可机构为 3C、CQCCB。

1、中国强制认证（CCC）：对涉及到的产品执行国家强制的安全认证，主要内容概括如下。

1. 按照世贸有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度，国家认证认可监督管理委员会统一负责管理和组织实施。
2. 主要特点是：国家公布统一目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志标识，规定统一的收费标准。凡列入目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。
3. 《第一批实施强制性产品认证的产品目录》以原来的进口安全质量许可制度和强制性安全认证及电磁兼容认证产品为基础做了适量增减：原有 138 种，删去医用超声诊断和治疗设备等 16 种，增加建筑用安全玻璃等 10 种，实际列入《目录》的强制性认证产品共 132 种。
4. 国家对强制性产品认证使用统一的“CCC”标志，实施以后将逐步取代原来实行的“长城”标志和“CCIB”标志。
5. 国家统一确定强制性产品认证收费项目及标准，根据不以营利为目的和体现国民待遇的原则制定。
6. 新的强制性产品认证制度于 2002 年 5 月 1 日起实施，有关认证机构正式开始受理申请；原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自 2003 年 8 月 1 日起废止。

第18页：中国质量认证中心与CB互认制度

2、中国质量认证中心（CQC）：是经国家有关部门批准设立的专业认证机构，及其设在国内外的分支机构是中国开展认证工作较早的权威认证机构，几十年来积累了丰富的国际认证工作经验。目前 CQC 在国内外共设有 45 个分支机构和 180 多家签约检测实验室，并与 16 个国外认证机构签署了相互委托认证的合作协议，拥有 5000 多名各类专职和兼职审核员，同时拥有雄厚的师资力量。

CQC 是代表中国加入国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织（IECEE）CB 体系的国家认证机构（NCB），是国际认证联盟（IQNet）的正式成员。

3、CB 互认制度：是一个由国际电工协会（IECEE）主导的、其会员认证机构之间在自愿基础上形成的互认制度。这一制度自 1985 年建立以来，如今已发展到全球 34 个国家、45 个认证机构参加。参加 CB 互认制度的认证机构按照国际电工标准（IEC）执行产品测试，按共同约定的格式核发 CB 测试报告和 CB 证书，彼此间接受对方的报告和证书，然后转换成本机构的报告并核发本机构的认证标志。

第19页：国外认证机构及认证标志对照表

4、国外部分认证机构及认证标志：对于申请认证的企业而言，CB 互认制度最直接的好处就是只需要申请一次产品测试，然后通过 CB 报告转换的方式取得不同国家的认证证书。下表列出世界部分国家认证标志及其用途。

第20页：国外认证标志对照表（续）

4、国外部分认证机构及认证标志（续）

说明：本页末行原文仅存“瑞士、波兰产品安全认证标志”字样，标志名称缺失，适用产品范围按同组标志上下文推定，建议对照原课件图片核对补充。

第21页：质量认证机构与国外认证机构简介

二、质量认证机构

（一）中国认证机构

1. 质量认证国家认可委员会
2. 质量认证人员国家注册委员会
3. 质量认证国家咨询促进会
4. 中国与国际互认

（二）国外认证机构

DNV（DET NORSKE VERITAS）

于 1864 年在挪威成立，是一独立自主的机构，宗旨是保护生命财产与自然环境。DNV 于全球 100 个国家中设立了超过 300 个办事处，员工数目已超过 5,800 人。DNV 以科技知识及经验为服务基础，主旨为保护生命和财产，也为保护大自然环境而效力，竭尽所能为客户管理风险，世界各地的办事处为机构造就一个灵活高效率的服务网络。

DNV 在中、港、台都设了办事处，在中华地区已有员工 285 人，其中不乏专业验船师、工程师和稽核员，为不同行业提供各种服务，包括：船舶入级和认证、产品及管理系统验证，以及科技服务等。

TUV 南德意志集团：前身为 TUV 巴伐利亚，成立于 1863 年，当时由技术专家、工程师及保险代理人等民间人士自发成立，主要从事蒸汽锅炉、管道和金属材料的安全标准的制定和产品检验。

第22页：TUV南德意志集团与香港品质保证局

TUV 南德意志集团（续）：经过近 140 年的发展，TUV 巴伐利亚通过联合其他地区的 TUV 组织，建立了 TUV 南德意志集团，业务范围除工程检验外，还扩大到汽车工业、机电产品、通讯产品等领域的产品认证和体系审核。企业规模由最初的 40 人发展到 2000 年的 9000 多人，130 多个分支机构遍布全球近 50 个国家和地区。

TUV 产品服务有限公司隶属于 TUV 南德意志集团，是专业从事产品检测和认证的第三方认证机构，共有 1500 多名员工，业务范围遍及全球 40 个国家和地区。公司拥有德国政府和欧盟的多项授权，在机电产品安全性、电磁兼容性及医疗器械安全性方面具有世界领先的地位。

CSCC

早在 1991 年已经在服装领域进行社会责任审核活动，并在此领域成为先锋。今日 CSCC 的客户扩大到全球范围，涉及服装、家庭装饰、五金、林业、餐馆、食品行业、高科技、化妆品、玩具、酒店和农业，为全球超过 100 个国家的 600 多家制造商和零售商提供社会责任审核服务。CSCC 监督程序用于评估产品制造商的总体环境，为客户提供质量信息、风险管理和改善建议，评估标准基于所在国家或地区法律法规的守法情况审核。

香港品质保证局

由香港政府 1989 年为协助工商业管理体系发展而成立的非牟利机构，致力为香港和中国内地提供专业、公正和具增值的第三方认证服务。认证服务已获得中国认证机构国家认可委员会（CNAB）、香港认可处（HKAS）、英国认可局（UKAS）和美国 ANAB 的认可；本局于 1999 年加入国际认证联盟 IQNet，可签发被全球超过三十个地区成员机构认可的国际性 IQNet 证书。

三、质量认证原则：1、质量认证工作主要原则（见配套光盘）；2、认证证书及管理——认证证书是证明产品质量符合认证要求和许可产品使用认证标志的法定证明文件，由国务院标准化行政主管部门组织印刷并统一规定编号，由认证机构向申请质量认证并被检验、审核通过的申请者颁发。根据产品特点，认证证书有效期分为 3 年、4 年或 5 年，证书持有者每年必须定期接受认证委员会对其认证证书有效性的确认；在有效期满前 3 个月，持有者必须向认证机构重新提出申请。

第23页：认证证书管理与产品认证程序

2、认证证书及管理（续）：在认证证书有效期限内，出现下列情况之一，必须按照有关规定重新认证。

1. 认证产品批准变更。
2. 使用新的商标名称。
3. 认证证书持有者变更。
4. 部分产品型号、规格受到撤销处理。

出现下列情况之一的，认证机构将会注销认证证书持有者的认证证书，责令停止使用认证标志。

1. 由于认证标准变更，企业认为达不到标准要求时，不再申请认证。
2. 在认证证书有效期届满时，证书持有者未在有效期届满前三个月向认证委员会提出重新认证申请的。

有下列情况之一的，认证机构将会责令认证证书持有者整修使用认证证书和认证标志。

1. 认证证书持有者或者认证产品生产企业不能保持产品质量稳定合格。
2. 监督检查发现认证产品生产企业的质量体系和产品质量达不到认证时的要求，属生产企业责任。
3. 用户对获准认证产品提出严重质量问题。
4. 认证证书持有者未按期交纳认证费用。

3、产品认证程序：企业办理产品质量认证程序如下。

1. 中国企业按照规定的要求向有关认证委员会提出书面申请；外国企业或者其他申请人向国务院标准化行政主管部门或其指定的认证委员会提出书面申请及认证所需的有关资料。
2. 认证委员会受理认证申请后，组织对企业的质量体系进行检查。国家注册检查员按规定要求签署检查报告并送认证委员会，同时对企业申请认证的产品进行现场抽样和取样，由审检组或申请者送交指定的检验机构。
3. 认证委员会通知认证检验机构对样品进行检验，各项检验和检测完成后按规定格式填写检验报告，经授权人审核签字后报认证委员会。
4. 认证委员会对检验报告和检查报告进行审查，合格者批准认证并颁发认证证书、进行注册管理并准许使用认证标志；对不批准认证的发给书面通知，并说明原因和应采取的行动。

第24页：ISO9000系列标准与ISO14000

第三章 质量管理体系认证

第一节 质量管理体系概述：国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，于 1987 年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准——ISO9000 系列标准。由于系列标准是在总结世界各国特别是发达国家经验的基础上产生的，具有很强的实践性和指导性，标准一经问世立即得到世界各国普遍欢迎，纷纷采用。

ISO9000 不断融合管理科学的最新思想，到目前为止 ISO 组织已先后颁布了三个版本的 ISO9000 标准，分别是 ISO9000:1987、ISO9000:1994 和 ISO9000:2000。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其他各类组织导入 ISO9000 并获得第三方认证，ISO9000 证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。

一、ISO9000 给企业带来的效益

• 保证产品质量持续符合标准，满足客户要求。
• 加强过程控制，减少并预防不合格，降低生产成本。
• 规范部门职能，变人制为法制，提高工作效率。
• 有效贯彻管理思想，管理者可集中精力于战略发展。

二、环境管理与 ISO14000 的由来：近代工业发展过程中，由于人类过度追求经济增长速度而忽略环境的重要性，导致水土流失、土地沙漠化、水体污染、空气质量下降、全球气候反常、臭氧层耗竭、生态环境严重破坏……环境问题已成为制约经济发展和人类生存的重要因素。各国政府纷纷制订环境标准，出口商品因不符合标准而蒙受巨大经济损失，环境问题已成为绿色贸易壁垒。ISO 国际标准化组织在汲取世界发达国家多年环境管理经验的基础上，制定并颁布 ISO14000 环境管理系列标准。

第25页：ISO14000特点与QS-9000起源

ISO14000 环境管理系列标准：成为一套目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。

1、ISO14000 标准的特点

• 注重体系的完整性，是一套科学的环境管理软件。
• 强调对法律法规的符合性，但对环境行为不作具体规定。
• 要求对组织的活动进行全过程控制。
• 广泛适用于各类组织。
• 与 ISO9000 标准有很强的兼容性。

2、ISO14000 带给企业的效益

• 获取国际贸易的“绿色通行证”
• 增强企业竞争力，扩大市场份额
• 树立优秀企业形象
• 改进产品性能，制造“绿色产品”
• 改革工艺设备，实现节能降耗
• 污染预防，环境保护
• 避免因环境问题所造成的经济损失
• 提高员工环保素质
• 提高企业内部管理水平
• 减少环境风险，实现企业永续经营

三、QS-9000：QS-9000 标准是美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）根据汽车行业的特点编制的标准，该标准已在欧美国家普遍采用。QS-9000 标准的编制最早可追溯到 1988 年：在此之前美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，根据各自情况对供应商提出特殊要求，而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商，这些供应商感受到对不同公司的不同要求难以同时满足，也造成了不必要的浪费。

第26页：QS-9000标准的顾客导向要求

QS-9000 的编制与版本：ISO9000 系列标准的颁布与实施给美国三大汽车公司以重要的启迪，基于这些原因，美国三大汽车公司于 1988 年正式开始着手编制 QS9000 标准。到目前为止 QS9000 标准已经修改两次，1999 年 1 月 1 日起第三版的 QS-9000 标准正式生效，第三版对第二版的章节有所调整，基本上还保留了原第二版的风格。

QS-9000 标准的制定为汽车行业零部件企业提供了一个建立质量体系的模式，其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意，体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、检验与试验，是一种顾客导向型质量管理方法。

首先，按顾客的要求进行设计：标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认；在设计的各个阶段都要设法满足顾客的期望，并能够随时与顾客沟通信息，对于由顾客决定的特殊要求应认真加以标识并有效传递；在批量生产以前须经顾客的书面批准等。

其次，按顾客的要求进行制造：供方必须做好五个方面的工作。

第三，按顾客的要求进行检验和试验：供方的检验标准也需经顾客批准，标准中规定的检验方法、频次、接受准则都要通报顾客并取得书面认可；测量系统分析是 QS-9000 所规定的主要内容之一，只有测量系统处于受控状态，其检测数据才能真实可靠。

ISO9000 族标准的应用大多属自愿采用，但 QS-9000 实际上是一种强制性标准，因为它是顾客所要求的，供方必须满足，因此它在国际贸易中势必成为一个重要的贸易壁垒。我国汽车行业要参与国际竞争，唯一的出路在于尽快贯彻这套标准、提前做好准备。

第27页：QS-9000推广与TL9000标准

QS-9000 认证的发展速度：在当前国际汽车市场竞争日益加剧的情况下，世界上一些著名的汽车公司大都实行全球采购，因此给 QS-9000 认证赋予了很强的生命力和发展活力。继美国三大汽车公司对其供应商明确提出 QS-9000 认证的期限之后，日本的丰田、三菱公司以及我国的上海通用公司等也制定了对其供应商限期 QS-9000 认证的时间表。

有资料统计：有 22 个国家的认可机构得到美国方面的授权，有 78 个认证机构获准开展 QS-9000 认证业务，有数百家企业已经获得了 QS-9000 认证证书。我国众多的汽车零部件企业要生存发展，必须参与国际竞争，所以也将不可避免地快速推行 QS-9000 认证。

四、TL9000：1987 年国际标准化组织创立了 ISO9000 标准，发布后在世界范围内得到迅速推广和广泛认可，成为全世界衡量质量管理水平与质量保证能力的公共标准。九十年代，美国三大汽车公司和航天企业在 ISO9000 的基础上分别开发了自己的专门标准 QS9000 和 AS9000。随着电讯行业的全球化，设立一套统一的质量体系要求已成为全世界电讯企业的共同需求。

1996 年春，以贝尔公司为首的一些电讯业知名服务提供商提出要制定一个统一的质量体系标准，并于 1997 年 10 月成立了 QuEST 论坛（Quality Excellence for Suppliers of Telecommunications Forum）。QuEST 论坛是电讯业服务提供商和产品制造商之间合作和沟通的世界论坛，目标是统一所有电讯业的质量体系标准，在现有标准和实践的基础上制订和保持一个通用的电讯业质量体系管理标准 TL9000。论坛负责该标准的制定、发布和修改，并保持 TL9000 和其他标准的一致性。

TL9000 标准共分两大部分：质量体系要求和质量体系指标。质量体系要求为电讯产品（硬件、软件和服务）的供方建立了一套通用的质量体系要求，是在现有行业标准（包括 ISO9000 国际标准）基础之上制定的；质量体系指标定义了一系列最基本绩效指标，以衡量和评价质量体系运行的结果。

第28页：TL9000益处与职业安全卫生体系

推行 TL9000 的好处

• 提高通讯电子产品的质量和客户的满意度
• 加强客户和供应商的沟通
• 统一全球电讯业的质量体系标准
• 全面降低成本，增加利润
• 使符合标准的供应商处于有利的竞争地位
• 对外部审核的有效管理

五、职业安全卫生管理体系：英国 Health and Safety Executive 的研究报告显示，工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失，约占英国企业获利的 5-10%。各国对职业安全卫生方面的法令规定日趋严格，日益强调对人员安全的保护；对企业而言，职业安全卫生是应尽的社会道义和法律责任，各类企业组织日益关心如何控制其作业活动、产品或服务对员工造成的各种危害风险。

基于以上因素，英国标准化组织在全球率先制定职业安全卫生管理体系指南 BS8800:1996，许多企业将该指南作为纲要来建立职业安全卫生管理体系。在尚无国际通用的认证标准的情况下，各大评审机构纷纷在 BS8800 的基础上制订本机构的认证标准。

万泰认证于 1998 年 11 月制订了职业安全卫生管理体系审核规范（编号 CQCZJ18000：1998），经有关部门批准使用，从而展开职业安全卫生管理体系认证工作。该审核规范涵盖了 BS8800 的要求，参考了 ISO14001 的体系结构和 ISO9001：2000/CD1 的管理思路，可用以对不同类型组织建立的职业安全卫生管理体系进行评审和认证注册。万泰认证于 1998 年底采用此标准成功对杭州松下家用电器公司建立的职业安全卫生管理体系实施认证发证。

第29页：OHSMS18001与HACCP体系概述

OHSMS18001：以上一些国家的标准化组织于 1999 年 4 月联合推出了《职业安全卫生管理体系评估规范》（OHSMS18001）。我国经贸部及国家出入境检验检疫局于 2000 年 1 月发文，要求全国出入境检验检疫系统的认证机构采用此国际上较通用的标准开展职业安全卫生管理体系的认证工作。万泰认证受国家出入境检验检疫局的委托，承担了 OHSMS 职业安全卫生管理体系建立的框架及编制审核文件的课题。

建立职业安全卫生管理体系对企业的益处

• 提升公司的企业形象
• 增强公司凝聚力
• 减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营
• 进行内部管理改善
• 避免职业安全卫生问题所造成的直接／间接损失
• 善尽企业的国际／社会责任
• 顺应国际贸易的新潮流

六、HACCP：HACCP 是危害分析与关键控制点（Hazard Analysis Critical Control Point）的英文缩写，它是一个以预防食品安全危害为基础的食品安全生产、质量控制的保证体系，被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病最有效的方法，被世界上越来越多的国家认为是确保食品安全的有效措施。近年来，随着全世界对食品安全的日益关注，经济全球化已经成为企业申请 HACCP 体系认证的主要推动力。入世后，我国食品业拓展国际市场的最大障碍不是关税，也不是知识产权，而是食品安全卫生。

第30页：HACCP强制实施与有机农业定义

HACCP 的强制实施：目前美国、欧盟已立法强制性要求食品生产企业建立和实施 HACCP 体系，日本、加拿大、澳大利亚等国家食品卫生当局也已开始要求本国食品企业建立和实施 HACCP 体系。我国也将食品安全问题列入《中国食物与营养发展纲要》，并强制要求罐头、水产品、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品等六类食品出口企业必须建立 HACCP 食品安全体系。麦当劳、肯德基、家乐福等著名食品生产营销企业也开始以 HACCP 作为考核供应商的重要条件，使 HACCP 成为食品企业竞争国际市场的一张“通行证”。

HACCP 认证的益处

• 提高食品的安全性
• 增强组织的食品风险意识
• 强化食品及原料的可追溯性
• 增强顾客信心
• 食品符合检验标准
• 符合法律法规要求
• 降低成本
• 对于出口外向型企业，拥有第三方的 HACCP 认证证书可满足美国 FDA 进口商验证程序中的确认步骤要求，避免繁琐的进口商验证

七、有机农业介绍：联合国食品法典委员会对有机农业的定义是——有机农业是促进和加强包括生物多样性、生物循环和土壤生物活动的农业生态系统健康的整体生产管理系统。有机农业生产系统基于明确和严格的生产标准，致力于实现社会、生态和经济持续性的最佳化。

第31页：有机农业特征与有机产品范围

有机农业的特征

1. 不使用人工合成物质，如化学农药、化肥、生长调节剂、饲料添加剂等。
2. 生产遵循自然规律，与自然保持和谐一致，采用一系列与生态和环境友好的技术，维持一种可持续稳定发展的农业生产过程。
3. 不采用基因工程获得的生物及其产物。

有机产品介绍：简单地说，有机产品就是通过有机农业生产体系生产出来的产品，涵盖面非常广。

目前有机产品中占绝大多数的是有机食品。有机食品是生产加工过程中不使用农药、化肥、激素等人工合成物质的环保型安全食品，它与绿色食品和无公害食品共同组成我国的安全食品。我国政府《全面推进“无公害食品行动计划”的实施意见》中指出：从 2002 年开始在全国范围内全面推进“无公害食品行动计划”，力争用 5 年左右的时间基本实现食用农产品无公害生产、保障消费安全；有条件的地方和企业应积极发展绿色和有机食品。

有机产品需要符合的条件

• 原料来自有机农业生产体系
• 加工、包装、运输、贮存、销售过程中不受污染
• 完善的质量控制和跟踪审查体系
• 生产过程中对生态破坏和环境污染最小
• 独立的认证机构认证

第32页：有机产品认证要求与ISO组织机构

有机产品认证的基本要求

生产基本要求

• 生产基地在最近三年内未使用过农药、化肥等禁用物质
• 种子或种苗未经基因工程技术改造过
• 生产基地应建立长期的土地培肥、植物保护、作物轮作和畜禽养殖计划
• 生产基地无水土流失、风蚀及其他环境问题
• 作物在收获、清洁、干燥、贮存和运输过程中应避免污染
• 在生产和流通过程中必须有完善的质量控制和跟踪审查体系，并有完整的生产和销售记录档案

加工和贸易基本要求

• 原料来自获得有机认证的产品和野生（天然）产品
• 获得有机认证的原料在最终产品中所占的比例不少于 95%
• 只允许使用天然的调料、色素和香料等辅助原料和有机认证标准中允许使用的物质，不允许使用人工合成的添加剂
• 有机产品在生产、加工、贮存和运输的过程中应避免污染
• 加工和贸易全过程必需有完整的档案记录，包括相应的票据

有机产品认证的益处：用自然、生态平衡的方法从事农业生产和管理，保护环境并实现可持续发展；顺应国际市场潮流，扩大有机产品出口；满足国内“绿色”“环保”的消费需求；通过有机产品增值提高生产者收益，有机认证是消费者可以信赖的重要证明。

第二节 ISO 质量管理体系

一、国际标准化组织（ISO）：ISO 由全体成员大会、主席、理事会、中央秘书处、各技术委员会及必要设置的委员会组成。ISO 现有 117 个成员（117 个国家和地区），通过 2856 个技术机构开展技术活动。

ISO 现已制定出国际标准共 10300 多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO 的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是设在瑞士日内瓦的中央秘书处，现有 170 名职员，由秘书长领导。

第33页：ISO标准编号规则与9000族核心标准

ISO 标准的编号规则：ISO 制定出来的国际标准除了有规范的名称之外还有编号，其格式通常是：ISO＋标准号＋［杠＋分标准号］＋冒号＋发布年号（方括号中的内容可有可无），如 ISO8402：1987、ISO9000—1：1994 等，分别是某一个标准的编号。

质量保证标准的起源：美国是世界上最早实行质量保证标准的国家。第二次世界大战后美国军方工业高速发展，质量保证技术随之发展。1959 年美国国防部向国防供应局下属的军工企业提出质量合格证标准 MIL—Q9858《质量大纲要求》，后又经修改完善；继此之后又产生了适合于一般军工产品的纲领性质量要求文件 MIL—I—45208A《检验系统要求》。目前在美国军用标准中属于质量管理和质量保证方面的有 40 多项。

二战后美国民用产品生产中开展质量保证和质量认证活动，首先被锅炉、压力容器和核电站等民用工业系统所接受。美国国家标准学会在 1971 年借鉴军用标准编制发布了国家标准 ANSI—N—45.2《核电站质量保证大纲要求》；美国于 1979 年制定了全国通用的质量体系标准《质量体系通则》，为 ISO9004 的起草奠定了基础。随着各国质量体系标准的纷纷出台，这就导致了 ISO9000 系列标准的产生。

ISO9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO／TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。

第34页：ISO9000族核心标准与体系认证作用

ISO9000 族标准的修订与核心标准：ISO9000 族标准自 1987 年发布以来迅速在全世界范围内得到普及和推广，成为 ISO 所发布的国际标准中推广最快、影响最深远的标准。目前 ISO9000 族标准已进行了第 3 次修订，经 2000 年改版后构成发生了一些变化，由于使用了“核心标准”的概念，更加方便了标准的使用者。ISO9000 表述质量管理体系基本原则并规定术语；ISO9001 规定质量管理体系要求；ISO9004 提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程；ISO19011 提供管理与实施环境和质量审核的指南。这 4 个核心标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在世界贸易中促进相互理解。

二、质量管理体系认证的作用意义：质量管理体系认证在世界各国和地区普遍受到重视而迅猛发展，关键是它由第三方公正机构对产品质量或者质量管理体系做出科学、准确、可靠的评价，为顾客提供了可信赖的产品质量信息，同时对组织持续改进业绩和效益有推动作用。

1. 提高组织的质量信誉

人们常把产品质量信誉视为企业的生命。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或者认证注册企业都会在质量信誉上取得优势。

2. 指导顾客选择产品

现代产品结构越来越复杂，仅靠消费者有限的知识和条件很难判断产品是否符合国家标准。实行认证制度后可以帮助顾客从获准注册的企业和认证产品中寻求供应企业、选择优质安全产品。

3. 促进企业建立健全质量管理体系

我国认证制度除检验产品质量外还要对质量管理体系进行评定，检查中发现的问题企业必须认真整改，否则不予通过；认证通过后还要随时接受监督性抽查，这些压力会转化为企业自我控制和自我完善的动力。

4. 增强国际市场竞争能力

认证制度已越来越多地被世界上许多国家和地区所接受，成为国际上质量方面接轨的重要手段。国与国之间可以通过签订单边、双边或多边的认证合作协议取得对方国家认可。

第35页：体系认证意义与ISO22000标准

5. 减少社会重复检验费用：一个供方往往有多种产品，一种产品也往往涉及许多用户，众多需求交易活动中都免不了反复地作产品质量检验和质量保证能力检查，从整个社会计算费用非常巨大。实行质量管理体系认证后可以节约大量重复检查费用，提高工作效率。

6. 有利于保护消费者利益：认证注册和认证标志能够指导顾客和消费者从采购开始就防止误购不符合标准的产品。特别是涉及安全、健康的产品实行强制性认证制度后，从法律角度上保证未经认证的安全性产品一律不得销售或者进口，从源头上杜绝不安全产品的生产和流通。

7. 有利于质量法规的实施：我国对安全、健康和环境保护等实施强制质量认证管理，其他产品实行企业自愿原则。由于实行认证的企业产品销量通常更好，要进行认证的企业都必须按国家有关法律法规组织生产，这就必然有利于质量法规的实施。

三、体系认证在食品行业遏制不安全事件发生：根据世界卫生组织（WHO）提供的调查，全球每年约有 1000 万人死于食源性疾病；我国近 10 年平均每年因蔬菜农药残留超标、食用工业盐等发生的食物中毒群体性事故就达 150 次左右。为此，近年来 ISO、联合国粮农组织（FAO）以及国际食品法典委员会（CAC）等有关组织都纷纷制定食品标准和法规来规范食品行业，ISO22000 就是基于这样一个前提而浮出水面的。

ISO22000 食品安全管理体系为全球所需的国际协调方法提供了框架，该标准由来自食品行业的专家与专门的国际组织和国际食品法典委员会密切合作，在 ISO 内共同制定。其主要好处是使全球范围内的组织以协调的方法实施关于食品卫生 Codex HACCP（危险分析和关键控制点）体系更加容易，这种协调方法不会随着国家或相关食品生产而发生变化。

第36页：ISO22000与质量管理体系认证程序

ISO22000 对食品链的要求：食品通过供应链被送到消费者手中，这种供应链可以连接许多不同类型的组织并能延伸到许多国家。食品安全供应链中的薄弱环节可能导致有害健康的不安全食品出现，对消费者的危害是严重的，食品链供应商付出的代价也相当大。由于食品安全危险可能会进入食品链的任何阶段，整个过程需要进行适当的控制，食品安全是食品供应链内所有参与者的共同责任。

在这个体系中，组织必须证明它有能力控制食品隐患，始终如一地提供安全的最终产品，符合消费者认同的以及适用的食品安全法规的要求。标准将目标确定在可有效控制食品隐患，包括体系更新过程、提高消费者满意度方面，适用范围从饲料生产商、原材料制造商、食品制造商、运输和储藏经营商以及分包，到零售、销售网点等相关的组织，如设备制造商、包装材料、清洁剂、添加剂和配料生产商。

由于各国食品安全管理标准不断增多造成要求上的混淆、不统一，ISO22000 协调了在食品供应链内系统管理安全的要求。该标准包括 HACCP 原则，扩大了 ISO9001∶2000 质量管理体系标准的成功管理体系方法，与其充分兼容，对已经获得 ISO9001 认证的公司来说扩展到 ISO22000 认证是很容易的。符合 ISO22000 标准的食品管理体系可以被认证，这样的认证满足了食品行业供应商不断增长的认证要求。

四、质量管理体系认证的依据与程序：在组织进行质量管理体系认证工作时，应做好以下工作。

1. 成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组，选择认证机构，必要时确定质量管理体系认证咨询机构进行指导。
2. 请专家进行不同层次的质量认证知识培训，提高全体员工的质量意识和业务素质。
3. 组织编写质量手册、程序文件等质量管理体系文件。
4. 组织员工学习质量手册等质量管理体系文件，并严格按照规定要求开展工作。
5. 进行质量管理体系内部审核和管理评审，对不合格项进行纠正和预防。
6. 在质量管理体系正常运行 3 个月以后，再向认证机构正式提出书面申请。

第37页：质量管理体系认证依据、程序与收费

1、质量管理体系认证的主要依据：主要依据是 GB／T19000—ISO9000 族质量管理体系标准和相关的产品质量标准以及有关法律法规，质量管理体系的删减应符合 GB／T19001 的规定要求。体系认证的申请人必须具备以下条件：持有有关登记注册证明；申请人已按 GB／T19000—ISO9000 标准或其他国际公认的质量管理体系规范建立了文件化的质量管理体系。

2、质量管理体系认证的原则与程序

（1）我国质量管理体系认证的原则

• a．以国际标准指南为基础
• b．强制性与自愿性认证相结合
• c．坚持公正性原则
• d．坚持认证工作统一管理的原则
• e．审核、评审与咨询分开的原则

（2）按照《质量管理体系认证实施程序规则》规定，质量管理体系认证的程序是

1. a．申请人按照规定向体系认证机构提出书面申请，并提交有关文件资料。
2. b．体系认证机构应在收到认证申请之日起 60 天内作出是否受理申请的决定并书面通知申请人，对不受理者应申明理由。
3. c．受理申请后及时组织审核组实施质量管理体系审核（含审核准备和现场审核）。审核组正式成员应为注册审核人员，必要时可聘请技术专家协助；至少应有一名注册主任审核员，且成员不得与受审核申请人发生利益冲突。
4. d．对外国申请人的审核，体系认证机构可以根据双边、多边协议委托国外体系认证机构代理。
5. e．体系认证机构应对审核报告进行审查，决定是否批准认证并书面通知申请人；自收到审核报告至做出决定不得超过 45 天。
6. f．向获准认证的申请人颁发体系认证证书，证书有效期为 5 年。
7. g．体系认证机构应公布体系认证证书持有者的注册名录，并至少每年修订一次。

3、质量管理体系认证的收费依据及其标准：收费依据为国家发展计划委员会计价格〔1999〕212 号《质量管理体系认证收费标准》。

第38页：质量认证咨询进度与费用表

质量认证收费表：下表列出质量管理体系认证咨询工作的主要阶段与所需时间。

说明：本页源文件为竖排表格识别结果，项目与内容存在倒序粘连。认证费用栏原文仅列出约 4 万元、6 万元、8 万元、10 万元四个数值，未标明对应的企业规模，此处保留原值并标注待核对，建议对照原课件图片补全对应关系。