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04 第五章 粉体学.ppt

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本课件讲解粉体学基础,介绍粉体的定义、形态与比表面积、粒径与粒度分布,区分真密度、粒密度与堆密度三种密度并给出孔隙率与填充率的计算式,重点说明以休止角和流速评价流动性的方法及其影响因素,最后落到固体制剂中的应用。

第五章粉体学章首封面,点明本章讨论粉体的基本性质与流动性评价方法
第五章学习目标页,要求掌握粉体流动性表示、理解密度孔隙率并了解影响因素
粉体学内容框架页,列出粉体基本性质与粉体学在药剂中的应用两大板块
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第1页:第五章粉体学封面

第五章粉体学

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第2页:第五章学习目标

学习目标粉体学

  • 掌握粉体的流动性及表示方法
  • 理解粉体的密度、孔隙率等性质
  • 了解影响粉体流动性的因素

第3页:粉体学内容框架

第五章粉体学

  • 粉体的基本性质
  • 形态和比表面积
  • 粒径与粒度分布
  • 粉体的密度
  • 孔隙率和填充率
  • 流动性
  • 粉体学在药剂中的应用

第4页:粉体的定义

一、粉体的基本性质(一)定义

  • 粉体是无数个固体粒子的集合体在制药行业常用研究范围:1µm~10mm纳米级别的研究正在深入发展
  • 粉(Powders):≤100µm粒(Particles):>100µm

第5页:形态和比表面积

(二)形态和比表面积

  • 形态:球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、纤维状等。
  • 比表面积:单位重量(体积)粉体所具有的表面积一、粉体的基本性质

第6页:一级粒子

一级粒子
单一粒子——结晶、实体颗粒

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第7页:二级粒子

二级粒子
单一粒子的聚结物——造粒物

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第8页:粒径与粒度分布

(三)粒径与粒度分布

  • 粒径:粒子的大小,是决定粉体其他性质的最基本的性质。
  • 粒度分布:反应粒子大小的均匀程度。一、粉体的基本性质

第9页:粉体的三种密度对照

粉体的三种密度对照

粉体的三种密度对照
密度类型计算式说明
真密度ρp = W/Vp不包括颗粒内外空隙的体积
粒密度ρg = W/Vg不包括颗粒之间空隙的体积
堆密度(松密度)ρb = W/Vb按粉体所占容器的体积计

第10页:真密度

真密度ρp = W / Vp不包括颗粒内外空隙的体积

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第11页:粒密度

ρg= W / Vg粒密度不包括颗粒之间空隙的体积

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第12页:堆密度

ρb = W / Vb堆密度(松密度)粉体所占容器的体积

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第13页:孔隙率

孔隙率
粉体中孔隙容积所占的比例ε= (Vb –Vp)/ Vb一、粉体的基本性质(五)孔隙率和填充率

第14页:填充率

一、粉体的基本性质(五)孔隙率和填充率填充率g = 1 –ε

第15页:休止角与流速

休止角和流速表示休止角一、粉体的基本性质(六)流动性hr

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第16页:粉体流动性比较

一、粉体的基本性质(六)流动性判断哪堆粉末流动性好?AB

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第17页:休止角测定方法

休止角测定一、粉体的基本性质(六)流动性

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第18页:PT-R型粉体性质测定仪

PT-R型粉体性质测定仪

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第19页:休止角与流动性评价

休止角与粉体流动性评价

休止角与粉体流动性评价
休止角流动性评价
≤30°流动性好
≤40°基本满足
≥40°流动性差

第20页:流速

流速
单位时间内粉体由一定孔径的孔或管中流出的速度。一、粉体的基本性质(六)流动性

第21页:影响流动性的因素

影响流动性的因素粒子大小及分布粒子形态及表面粗糙性含湿量加入助流剂、润滑剂一、粉体的基本性质(六)流动性

第22页:处方设计中的应用

二、粉体学在药剂中的应用1.在处方设计中的应用

  • 保证药物制剂的质量:溶出、崩解、稳定性、外观、活性物质的均匀性、强度等。
  • 保证生产过程的顺利进行:流动性、充填性、压缩成形性、粘冲、退片等。

第23页:生产工艺中的应用

2.在固体制剂生产工艺中的应用控制参数:粒度、粒度分布、流动性、充填性、湿含量、上下冲压力、模壁残留压力等,最终得到合格产品。二、粉体学在药剂中的应用

第24页:质量与新剂型发展

3. 便于控制固体制剂的质量,有利于GMP的实施,推动自动化、连续化、现代化生产。4. 促进现代技术与新剂型的发展纳米技术在制剂中的研究领域需要去探讨。提高溶出度-促进药物的吸收、胶体制剂的发展、粉末吸入剂、难溶性药物的溶液制剂等二、粉体学在药剂中的应用

第25页:粉体学重点提要

  • 粉体的密度
  • 流动性:休止角和流速表示本章重点提要:真密度:ρp = W/Vp粒密度:ρg = W/Vg堆密度:ρb = W/Vb

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