06 第七章 灭菌法.ppt

第1页：第七章灭菌法封面

第七章灭菌法

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第2页：第七章学习目标

• 掌握常用的灭菌方法
• 理解灭菌的相关概念
• 了解无菌操作法、空气净化技术第七章灭菌法学习目标

第3页：灭菌法内容框架

• 概述
• 灭菌方法
• 无菌操作
• 空气净化技术第七章灭菌法

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第4页：灭菌法的定义与目的

• 灭菌法：杀灭或除去所有微生物（包括致病和非致病的）繁殖体和芽胞的方法。
• 目的：除去或杀灭微生物，不影响药物的稳定性、治疗效果和用药的安全。

第5页：灭菌防腐消毒的区别

灭菌、防腐与消毒的概念区别

第6页：物理灭菌法的分类

二、灭菌方法干热灭菌法湿热灭菌法物理灭菌法射线灭菌法滤过灭菌法

第7页：化学灭菌法的分类

气体灭菌法化学灭菌法药液法二、灭菌方法

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第8页：干热灭菌法的分类

物理灭菌法火焰灭菌法干热灭菌法干热空气灭菌法

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第9页：火焰灭菌法

• 火焰灭菌法
• 直接在火焰中烧灼灭菌的方法。
• 特点：灭菌迅速、可靠、简便
• 适用范围：耐火焰的物品：金属、玻璃等用具的灭菌；不适用药品的灭菌干热灭菌法

第10页：干热空气灭菌法

干热灭菌法

• 干热空气灭菌法
• 高温干热的空气中进行灭菌的方法。
• 特点：灭菌温度较高，时间较长
• 适用范围：玻璃、金属制品，油脂类，部分固体药品等；不适用橡胶、塑料及大部分药品的灭菌

第11页：干热空气灭菌实例

干热灭菌法干热空气灭菌法已烯雌酚注射用油溶液150℃，1h干热空气灭菌例：

第12页：湿热灭菌法的分类

物理灭菌法热压灭菌法流通蒸气灭菌法湿热灭菌法煮沸灭菌法低温间歇灭菌法

第13页：热压灭菌法

湿热灭菌法

• 热压灭菌法
• 用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
• 特点：效果好而可靠，能杀灭所有繁殖体和芽胞

第14页：热压灭菌的适用范围

湿热灭菌法

• 热压灭菌法
• 范围：能耐高压蒸气的药物制剂、玻璃、金属容器等。输液多用此法。

第15页：热压灭菌的条件

热压灭菌的常用条件

第16页：热压灭菌的设备

热压灭菌法•热压灭菌的设备卧式热压灭菌柜立式热压灭菌柜手提式热压灭菌器

第17页：

第18页：

第19页：热压灭菌注意事项

热压灭菌设备

• 注意事项：①必须使用饱和蒸气②必须将灭菌器内的空气排除③灭菌时间的计算必须要正确④一定要注意安全操作表压=蒸气分压+空气分压有空气，热蒸气压就小饱和的湿热蒸气潜热大，穿透力强时间必须是全部药液达到要求温度时开始计算
• 灭菌后，停止加热，关闭蒸气
• 必须使蒸气压力降到0，锅内压力和大气压相等后稍稍打开锅门，冷却10—15min，再全打开锅门，避免压差太大，温差太大而造成安全问题，或使物品冲击、玻璃瓶炸裂等

第20页：无菌操作

三、无菌操作

• 操作前准备化学灭菌（甲醛、臭氧等）射线灭菌（紫外线）
• 操作注意不是灭菌过程，而是保持无菌状态

第21页：洁净度级别标准

空气净化洁净度级别与尘粒数限值

注：源文件未列出100级在5µm粒径下的限值，此处留空待核对原表。

第22页：

第23页：

第24页：灭菌法重点提要

本章重点提要：干热灭菌法湿热灭菌法物理灭菌法射线灭菌法滤过灭菌法气体灭菌法化学灭菌法药液法灭菌方法

第25页：灭菌法结束页

The End

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