12 第十五章 丸剂、滴丸剂与微丸.ppt

第1页：第十五章丸剂、滴丸剂与微丸封面

第十五章丸剂、滴丸剂与微丸

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第2页：中药丸剂的定义

第十五章丸剂、滴丸剂与微丸第一节中药丸剂指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。

第3页：蜜丸与水蜜丸

蜜丸与水蜜丸的粘合剂区别

第4页：水丸与糊丸

水丸与糊丸的粘合剂区别

第5页：浓缩丸与微丸

浓缩丸与微丸的制法要点

第6页：润湿剂与粘合剂

二、常用辅料

• 润湿剂药材粉末本身具有粘性，故仅需加润湿剂诱发其粘性，便于制备成丸，常用的润湿剂有水、酒、醋、水蜜、药汁等。
• 粘合剂一些含纤维、油脂较多的药材细粉，需加适当的粘合剂才能成型。常用的粘合剂有：蜂蜜、米糊或面糊、药材清(浸)膏、糖浆等。

第7页：吸收剂与崩解剂

二、常用辅料

• 吸收剂中药丸剂中，外加其他稀释剂或吸收剂的情况较少，一般是将处方中出粉率高的药材制成细粉，作为浸出物、挥发油的吸收剂，这样可避免或减少其他辅料的用量。
• 崩解剂为了中药丸剂进入人体后的崩解和释放，常用适量的，如CMC、CMC—Na、HPMC（羟丙甲纤维素）等等。

第8页：塑制法与泛制法

三、制备方法

• 塑制法：是将药物细粉与适宜辅料（如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂）混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂的方法。
• 泛制法：系指药物细粉与润湿剂或粘合剂，在适宜翻滚的设备内，通过交替撒粉与润湿，使药丸逐层增大的一种制丸方法。

第9页：

第10页：小型多功能中药制丸机

小型多功能中药制丸机

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第11页：泛制法示意

泛制法

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第12页：丸剂的溶散时限

中药丸剂的溶散时限规定

第13页：滴丸剂的定义

第二节滴丸剂滴丸剂

系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。亦可供外用和局部（如耳鼻、直肠、阴道）使用，还有眼用滴丸。

第14页：滴丸剂的基质

滴丸剂常用基质分类

注：实际应用中常采用水溶性与脂溶性基质的混合物作滴丸基质。

第15页：冷凝液的要求

冷凝液：用来冷却滴出液使之收缩而制成滴丸的液体称为冷凝液。(1)主药与基质均应不溶于冷凝液中；(2)冷凝液的密度应适中，能使滴丸在冷凝液中缓慢上升或下降。提问：如果基质是水溶性的，应该选用水溶性的冷凝液，还是脂溶性的冷凝液？

第16页：冷凝液的选择

滴丸冷凝液的选用

第17页：滴丸剂的制造工艺

三、滴丸剂制造工艺滴制法是指将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴人不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸的方法。

第18页：滴丸试验机

滴丸试验机

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第19页：微丸的特点

第三节微丸微丸特指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。与通常所述的丸剂相比，其主要特点在于：（1）由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，生物利用度高，可以制成速释微丸制剂；（2）可以对微丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸；（3）稳定性好，流动性好，不易碎，制备工艺较为简单。