第1页：药物制剂技术课程封面
药物制剂技术课程课件，本章进入第九章中药丸剂、滴丸剂。
第2页：中药丸剂与滴丸剂学习目标
- 知识目标
- 掌握中药丸剂、滴丸的概念和制备方法；理解中药丸剂的概念和制备方法。
- 能力目标
- 能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺；能应用滴制法制备滴丸。
第3页：中药丸剂的定义与分类
- 定义
- 药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
- 分类
- 蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等。
- 辅料
- 润湿剂、黏合剂和吸收剂。
第4页：丸剂、滴丸与小丸的概念
- 丸剂
- 药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。
- 滴丸
- 固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
- 其他
- 糖丸、小丸。
第5页：丸剂示意图
示意图：丸剂（球形与类球形固体制剂）。
第6页：中药丸剂的制备工艺
中药丸剂的制备
- 塑制法的工艺流程
- 药材粉末 + 辅料 → 制丸块（和药）→ 制丸条 → 分割及搓圆 → 质量检查 → 包装。
- 泛制法的工艺流程
- 药材粉末 + 辅料 → 起模 → 成型 → 盖面 → 干燥 → 选丸 → 包衣 → 质量检查 → 包装。
第7页：中药自动制丸机示意图
中药自动制丸机示意：用于中药丸剂的制丸条、分割与搓圆连续生产。
第8页：中药丸剂的质量检查
中药丸剂的质量检查
第9页：牛黄解毒丸的实例分析
- ［处方］
- 牛黄 5 g，雄黄 50 g，石膏 200 g，大黄 200 g，冰片 25 g，甘草 50 g，黄芩 150 g，桔梗 100 g
- 讨论
- 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程；牛黄解毒丸的制备中如何保证混合的均匀性。
- 要点
- 八味处方中雄黄以水飞法粉碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，保证混合的均匀性。
第10页：滴丸的常用基质
一、概述——常用基质
- 水溶性基质
- 聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等。
- 非水溶性基质
- 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。
第11页：滴丸的冷凝液
- 水溶性冷凝液
- 水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸。
- 非水溶性冷凝液
- 液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。
第12页：滴丸剂的制备工艺流程
二、滴丸剂的制备方法：基质 + 药物 → 均匀分散 → 滴制 → 冷却 → 洗丸 → 干燥 → 选丸 → 质量检查 → 包装 → 滴丸。
第13页：滴丸机示意图
滴丸机示意：由保温滴制装置与冷凝液槽构成，药液经滴头滴入冷凝液中成丸。
第14页：滴丸的质量检查与重量差异限度
三、滴丸的质量检查
- 外观
- 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。
滴丸剂重量差异限度| 滴丸剂的平均重量 | 重量差异限度 |
|---|
| 0.03 g以下或0.03 g | ±15% |
|---|
| 0.03 g以上至0.30 g | ±10% |
|---|
| 0.30 g以上 | ±7.5% |
|---|
其他检查：溶散时限。
第15页：芸香油滴丸与联苯双酯滴丸处方
- 1. 芸香油滴丸［处方］
- 芸香油 200 ml，硬脂酸钠 21 g，虫蜡 8.4 g，纯化水 8.4 ml
- 2. 联苯双酯滴丸［处方］
- ①联苯双酯 1.5 g、聚乙二醇6000 13.35 g、聚山梨酯80 0.15 g，共制1000粒；②联苯双酯 3.75 g、聚乙二醇6000 33.375 g、聚山梨酯80 0.375 g，共制1000粒。
- 分析讨论
- 芸香油滴丸的制备流程；联苯双酯制成滴丸剂后疗效为什么可以提高。
