01 第一章 药物制剂技术绪论.ppt

第1页：绪论学习目标与知识目标

本章学习目标：

知识目标

掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义；掌握常用剂型及学习要求；理解药剂学的分支学科；了解药剂学的任务。

第2页：药剂学与剂型的基本概念

药剂学（pharmaceutics）

研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

剂型

将药物加工制成适合于疾病诊断、治疗或预防需要的不同给药形式，也称药物剂型，如片剂、软膏剂、注射剂等。

第3页：制剂、制剂学与方剂

制剂

根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。

制剂学（pharmaceutical engineering）

研究制剂理论和工艺的科学。

方剂

按照医师临时处方专为指定病人配制，并明确指出用法用量的药剂，配制一般在医院调剂室中进行。

第4页：新药与辅料的定义

新药

未曾在中国境内上市销售的药品；已生产的药品凡增加适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。

辅料

生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

第5页：药物剂型按给药途径分类

药物剂型按给药途径分类：

• 口服制剂
• 注射剂
• 皮肤给药制剂
• 呼吸道给药制剂
• 身体其他腔道黏膜用药制剂
• 介入疗法用药

第6页：剂型的重要性

剂型的重要性：

• 药物的性质要求制成适宜的剂型。
• 药物的剂型不同则药物的疗效、作用速度、副作用不同。
• 现代药物制剂可以制成定时、定量、定位、可控的制剂。

第7页：药剂学的分支学科（一）

药剂学的分支学科（1）～（3）：

物理药剂学（physical pharmaceutics）

应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中有关剂型性质的科学。

工业药剂学（industrial pharmaceutics）

研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

生物药剂学（biopharmaceutics）

研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物剂型因素、机体生物因素与药效间关系的科学。

第8页：药剂学的分支学科（二）

药剂学的分支学科（4）～（6）：

药物动力学（pharmacokinetics）

采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。

临床药剂学（clinical pharmaceutics）

以患者为对象，研究合理、有效与安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调剂学或临床药学。

药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics）

介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。

第9页：药典与药品标准

药典与药品标准：

• 中华人民共和国药典：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005 年版
• 其他国家药典：USP、BP、WHO、JP
• 局颁标准

第10页：绪论学习建议

学习建议：

• 重视理论知识的学习，系统掌握药剂学的基本理论、常用剂型、制剂技术、基本操作。
• 加强实践操作，提高实际动手能力，加强感性认识。
• 能运用所学知识进行简单的处方设计，能解决制剂生产中所遇到的常见问题，做到举一反三。