页数：45页文件大小：105.0 KB来源： 临床医学研究方法ppt课件
本课件从建立机构、制定制度、选拔与培训调查员等组织措施入手，说明设计阶段与资料收集阶段的技术措施，并系统讲解选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三类偏倚的来源与控制方法。
第九章医学研究的质量控制：本页为本章标题页，本章依次讲述质量控制的组织措施、课题研究领导机构、制定有关制度和政策。
质量控制的组织措施：控制的组织措施是指研究课题小组和有关部门合作，为保证调查研究的顺利实施及取得准确的结果，而采取的一系列建立有关机构、选择调查研究人员、制定有关制度、发动宣传等措施。
课题研究领导机构
制定有关制度和政策：，就应着手制定有关制度与政策，如界定机构的任务、调查员职责、质控员职责等，以保证调查结果的准确性和调查的顺利实施。
调查员的最初印象：，调查员的年龄、性别等特征要适合研究的要求，并能被调查对象所接受。
调查员的最初印象（续2）：第二，调查员的衣着打扮和言语举止对“最初的印象”影响很大。
第三，要按研究事物的特点选择调查员。
内在素质：包括工作责任心、对研究的理解、调查技巧等。
调查员的招聘
研究对象与方法的标准化：(二)实验室检查方法要准确且能重复
制定研究要观察的项目表
调查员培训由于每个调查：问卷和要求都会不同，应该对调查员进行专门的培训。
对调查员的培训过程，实际是将调查员的调查统一化和规范化的过程。
这是控制和减少调查系统误差的为重要的一环。
调查员培训的内容及方法
调查员培训的内容及方法主要包括：(一)概况介绍在培训的开始，应向调查员介绍本次研究的性质、目的和意义。
问卷学习问卷
预调查预调查应选在调查
。
规模应在实际调查额的5％～10％，而且预调查对象的年龄、性别分布应与预期调查的总体人群一致。
目的是发现调查表中设计的不足、存在的问题以及调查时可能发生的情况等。
应答者的积极与消极因素：1．积极因素一般人当受到别人重视或能表现自己的才能时，往往有满足感。
消极因素：2．消极因素调查时，应答者最大的消极因素是害怕心理。
研究者在调查前，应了解、分析应答者的心态，尽可能减小其消极因素，以获取高质量的资料。
来自应答者的偏误：1．礼貌偏误在许多发展中国家，尤其是农村地区，人们把调查员看成是“上面来的”，于是非常礼貌，为了维持愉快、赞同的气氛，应答者对任何问题都回答“是”、“对”。
迎合偏误当应答者曲解调查的意义：2．迎合偏误当应答者曲解调查的意义时，常常出现应答者迎合与讨好调查员的情况。
这时，应答者假设调查员爱听什么话，他的回答就尽量满足调查员的期望。
社会期望偏误：3.社会期望偏误当应答者认为自己的回答可能与社会上的多数看法不一致时，常常会隐瞒真实情况，而按社会舆论的看法来回答。
调查前的考核：是考核调查员对调查表的理解程度、解答能力和现场应变能力。
调查期间的评估：，可抽查调查员的调查问卷，看调查问卷填写内容的真实性如何及是否有遗漏。
(三)终末评估在全部调查结束后，还要对所有回收的调查表进行总体评估。
医学研究中的偏倚：，无论采用何种研究方法，应尽量保证研究结果与客观、真实情况的一致，但由于各种因素的影响，研究结果与真实情况往往存在差异。
主要有随机误差和偏倚。
医学研究中的偏倚（续2）：随机误差是由抽样而产生的差异，一般可以通过统计学方法予以估计或评价。
偏倚是指随机误差以外的误差，是系统误差，它可发生在流行病学研究的设计、实施、分析以至推论的各个阶段。
医学研究中的偏倚（续3）：偏倚分为三大类，即选择偏倚(selection bias)、信息偏倚(information bias)和混杂偏倚(confounding bias)。
选择偏倚的种类
易感性偏倚
选择偏倚：1．研究者对在整个研究中可能会出现的各种选择偏倚应有充分的了解、掌握2．严格掌握研究对象纳入与排除的标准
在研究中采取相应措施：3．在研究中采取相应措施，尽量取得研究对象的合作4．尽量采用多种对照
信息偏倚的定义：(observationalbias)，是指在流行病学研究的实施阶段，从研究对象获取研究所需的信息和资料时所产生的系统误差。
信息偏倚的种类：1．回忆偏倚(recallbias)回忆偏倚是指研究对象在回忆以往发生的事情或经历时，由于被观察者的记忆失真或不完整所造成研究结论在准确性和完整性上的差异所致的系统误差。
报告偏倚：2．报告偏倚(reportingbias)报告偏倚即说谎偏倚。
与回忆偏倚不同，报告偏倚是指由研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚。
常见于对敏感问题的调查。
暴露怀疑偏倚：3．暴露怀疑偏倚(exposuresuspicionbias)研究者若事先了解研究对象的患病情况或某种结局，就可能会认真仔细地询问病例组的暴露史而漫不经心地询问对照组从而导致结论的偏倚。
诊断怀疑偏倚：4．诊断怀疑偏倚(diagnosticsuspicionbias)由于研究者事先了解研究对象对研究因素的暴露情况，怀疑其已患某病，或在主观上倾向于应该出现某种阳性结果，于是在作诊断或分析时，倾向于自己的判断。
测量偏倚：5．测量偏倚(detectionbias)测量偏倚指对研究所需指标或数据进行测定或测量时产生的偏差。
信息偏倚的控制：1．研究者对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法2．尽可能采用“盲法”收集资料
控制信息偏倚的措施
混杂偏倚的定义：confounding)，是指在流行病学研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病(或事件)之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。
原文首音节脱落（OCR 缺字），按术语「混杂（confounding）」补全。
混杂因素：dingfactor)混杂因素亦称混杂因子或外来因素(extraneousfactor)，是指与研究因素和研究疾病均有关，若在比较的人群组中分布不均，可以歪曲(掩盖或夸大)因素与疾病之间真正联系的因素。
混杂因素（续2）：混杂因素的基本特点：①必须是所研究疾病的独立危险因子；②必须与研究因素(暴露因素)有关；③一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量。
混杂偏倚：(1)限制(restriction)。
针对某一或某些可能的混杂因素，在设计时对研究对象的人选条件予以限制。
混杂偏倚（续2）
(2)匹配。
匹配是指在为指示研究对象选择对照时，使其针对一个或多个潜在的混杂因素与指示研究对象相同或接近，从而消除混杂因素对研究结果的影响。
随机化：(3)随机化(randomization)。
指以随机化原则使研究对象以等同的几率被分配在各处理组中，从而使潜在的混杂因素在各组间分布均衡。
资料分析
复习要点
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