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本课件讲授临床科研设计书的主要项目与撰写要求，系统说明医学科研论文的写作程序、内容结构与写法、摘要关键词与参考文献著录，并介绍文献综述的分类、要求、结构与病例报告的撰写。
第十二章医学科研设计书、论文文献：综述及病例报告的撰写
第一节临床科研设计
课题的名称
背景信息也称为立题依据：，主要包括如下内容。
(1)本研究项目研究的意义及同类研究工作国内、外研究现状与存在的问题，列出主要参考书和文献。
本项目的研究内容
研究目标原则：，目标要单一、特异。
一项研究只能解决1—2个问题。
研究对象的选择
研究方法：主要包括随机化同期对照试验、非随机化同期对照试验、前—后对照研究、交叉试验、定群研究、横断面研究、回顾性研究和叙述性研究等等。
征得研究对象：项临床研究必须事先征得患者书面或口头同意后才能进行，否则是不符合伦理的。
研究的观察项目与观察指标：1．确定观察项目每项研究中观察项目不能太多，应采取最小化的原则来筛选项目。
确定观察指标：(1)指标要有特异性且能用客观的方法测量。
(2)指标要有时间性。
尽量选用定量指标：(3)尽量选用定量指标。
(4)指标所反映的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。
治疗方案：；②给药途径；③给药剂量、单次给药剂量、给药总剂量；④给药次数；⑤给药期限；⑥不良反应出现时如何修定给药方案；⑦辅助治疗方法；⑧药物的包装与分发方法等。
样本大小注意问题
。
②与参考界限相结合。
③选择最适合的样本量。
④与以后的统计方法相结合。
⑤计量资料一般按u分布和t分布估算。
⑥研究时可增加估算出的样本量10％-15％。
研究进程的监督：(1)反应不依从的主要形式有：①患者拒绝治疗；②患者部分接受治疗；③患者中途退出治疗；④研究中患者自行换组。
依从性的衡量方法：(2)依从性的衡量方法。
①依据其达到治疗目的与否，确定依从性大小；②应用问卷法，测定依从性；③清点剩余的处方药量，测算依从性；④用理化检验方法，测定依从性。
改善依从性的前提与措施：(3)改善依从性的前提与对策。
①建立良好的关系；②对疾病有正确诊断；③治疗措施有效；④治疗措施对患者利大于弊；⑤坚持患者自愿进入的原则；⑥改善研究和医疗服务。
治疗引起不良反应的处理明：2．治疗引起不良反应的处理明确研究采取的措施后可能出现的不良反应，并规定好处理方法。
同时对不常见的毒副作用应立即报告。
一般信息与资料处理：3．一般信息与资料处理研究过程中应及时反馈信息。
采取统计方法处理资料，以便及时发现和纠正研究的漏项、缺项等。
资料的阶段性分析：4．资料的阶段性分析目的是避免患者继续接受已知是无效的治疗。
同时，一旦达到研究目的时，随即停止研究，以防研究期限延长。
资料的阶段性分析（续2）：(十一)表格与数据处理(十二)可能出现的偏倚及控制方法(十三)经费预算(十四)管理与实施
第二节医学科研论文：的撰写科研论文是科研工作的书面总结，是对科学领域内的现象、事件进行的探讨、研究和描述。
它是科学家汇报研究成果、进行交流的永久记录，体现着科学水平和严谨的科学态度。
科学性
先进性
科研论文的写作程序：包括：论文撰写的准备、主题的确立、材料的选择和应用、写作提纲的拟定、论文的形成和论文的检查与修改等。
科研论文撰写的准备
科研论文的写作要求
科研论文的写作要求（续2）：(1)科研论文的主题与研究的目的相一致。
(2)在研究过程中确立主题。
研究材料的选择和应用
写作提纲的拟定例如：?怎样引出主题?要说明几个什么问题?
写作提纲的拟定例如（续2）：每个问题需要哪些材料?这些材料用什么方式表达?图还是表?哪些内容应该强调?哪些内容应该忽略?段落的安排是否合理?怎样使文章更具有说服力?
科研论文的撰写步骤
科研论文的撰写步骤（续2）：的检查与修改主要侧重于引用资料的合理性、准确性，所要表达的观点和概念的明确与准确，论点、论据是否充分以及研究论文的语言是否流畅等等。
科研论文的内容结构与写法：分为：前置、主体、附录。
前置部分包括文题、作者、中英文摘要及关键词；主体部分包括前言、正文、致谢和参考文献，；
科研论文的内容结构与写法（续2）：附录部分包括作者单位、所在地址、邮政编码、作者简介、课题基金等级和项目及其他特殊说明。
题名题名也称文题
副标题非必要时尽：2．副标题非必要时尽可能不设副标题，如设副标题应另起一行。
层次标题具体要求：3．层次标题具体要求：①同一层次的标题应表达同一层次的内容；②同一级标题应尽量讲究排比，即结构相似、意义相关、语气一致；③不同层次的标题，有上、下关系者，在内容上应相互联系。
作者署名
摘要及关键词：是从论文内容中提炼出来的要点，是概括而不加注释或评论的简短陈述，应简练、准确、完整而独立成文。
摘要的分类
摘要的基本要素：2．摘要的基本要素中华预防医学系列期刊要求论文摘要要明确表明“目的、方法、结果、结论”4个基本要素。
摘要的基本要素（续2）：“目的”是指该项研究要解决的问题；“方法”是指研究工作所采用的原理、材料、抽样或设计方法等；“结果”是指实验研究的结果、数据等；“结论”是指对结果的分析、评价、建议等。
英文摘要的基本要求：3．英文摘要的基本要求作者应列出前3位，3位以上加“etal”。
中国作者姓名的汉语拼音采用姓前名后，中间为空格，姓氏的全部字母均大写，双名中间加连字符，姓氏与名均不缩写。
如：WANGLi—hua。
关键词关键词是文稿中最：4．关键词关键词是文稿中最能反映中心内容的名词或词组，是最能说明全文含义的词。
每篇文章可选择3～8个关键词，可参照《汉语主题词表》和全国自然科学名词审定委员会公布的《医学名词》来确定。
编写摘要和关键词的注意事项：(1)摘要中应尽量避免使用缩略语、略称、代号。
不使用图、表、公式和化学结构式。
(2)摘要应具有独立性和自明性，不可加进内容以外的解释或评论。
摘要中不使用人称或主语
分类号：号是指《中国图书资料分类法》(第4版)的分类表中的分类号。
一篇文章一般标识1个分类号，多个主题的文章可标识2-3个分类号；主分类号排在第1位，多个分类号之间以分号“；”分隔。
文献标识码分以下5种：：理论与应用研究学术论文(包括综述报告)。
B：实用性技术成果报告(科技)，理论学习与社会实践总结(社科)。
文献标识码分以下5种（续2）：C：业务指导与技术管理性文章(包括领导讲话和特约评论等)。
D：一般动态性信息(通讯、报道、会议活动、专访等)。
E：文件、资料(包括历史资料、统计资料、机构、人物、书刊、知识介绍等)。
引言引言又称前言
。
引言是论文的开场白，主要说明该论文的研究背景、目的，研究的起止时间、主要结果和意义，当前国内、外关于本项研究的进展情况等。
正文正文是科技论文：，占全文最重要的篇幅。
是一篇文章的学术性和创造性的集中体现。
正文包括以下几部分。
材料和方法
结果结果是论文：2．结果结果是论文的核心，结论的依据，是形成观点与主题的基础。
由结果引发讨论，导出推理。
结果的表达方式有3种，即文字叙述、列表、制图。
文字叙述：(1)文字叙述。
数据要进行有效处理，有效数字的保留位数应一致。
数字的增加与减少要注意用词得当。
增加：应用倍数和百分位数表示；减少：不能用倍数的提法，只能用百分数或分数表示。
表格的要求：(2)表格科技论文要求采用三线表，表序和表题列于表的上方，表中如有共同的计量单位加圆括号列于表题后，如有特殊说明用“关”注释。
表中数据一律用阿拉伯数字表示。
表格的要求（续2）
(3)图。
图是一种形象化的科技语言，它可直观的表达研究的成果，显示变化的特殊性和规律性，并相互对比，起到图文并茂的作用。
照片应在背面做好标记，以免排版时搞错。
讨论讨论是论文：3．讨论讨论是论文的重要组成部分，针对结果所反映的问题，从理论上进行分析比较，就有关的问题阐明自己的观点，并进行推论、评价和预测。
讨论应着重新发现、新发明和新启示。
不要出现图、表。
结论结论也称作总结或小结：4．结论结论也称作总结或小结，不是论文的必要结构，结论应该指出：①揭示的原理及普遍性；②发现的新问题；③与其他研究工作的异同；④理论和实用意义及价值；⑤进一步研究的价值。
致谢致谢是作者对本研究及撰写论文：，有关单位和个人给予的帮助和支持表示感谢，应事先征得被致谢者同意方可刊出。
一般放在文尾、参考文献前。
参考文献：(1)参考文献著录项目。
1)主要责任者，为专著作者、论文集主编、期刊文章作者等。
多个责任者之间以“，”分隔。
参考文献（续2）：2)文献题名及版本(初版省略)。
3)出版项(出版地、出版者、出版年)。
4)文献出处或电子文献的可获得地址5)文献起止页码。
6)文献标准编号(标准号、专利号等)。
参考文献著录举例：(2)参考文献著录举例。
1)书籍：序号．主要责任者．文献题名．版次．出版地：出版社，出版年：起止页．例：王伟.医学论文的写作．第2版．北京：人民卫生出版社，1998：32~37．
参考文献著录示例（续2）：2)期刊：序号．主要责任者．文献题名．刊名，年，卷(期)：起止页码．例：李家福，等．含量、浓度的正确表示方法及其计量单位．中华预防医学杂志，1992，26(6)：360~381。
参考文献著录的注意事项
(1)公文式。
用“关于”与科研论文主题相结合组成标题。
例如：“关于安徽省存在有流行性出血热自然疫源地的研究”，等。
论文式参考文献著录格式
(2)论文式。
一种是单标题，如“台湾黑脚病的流行病学调查”；另一种是双标题，正题说明主题，副标题说明研究的地点、范围、对象等。
如“某市婴儿出生缺陷现患率的流行病学调——1997—1999年”。
只写研究地点与对象的著录：(3)只写研究地点和研究对象的标题。
如“河北省农村卫生人力的研究”，“贵州省残疾青年调查”等等。
论文的开头写法：2.开头的写法科研论文开头的写法多种多样，常见的有以下两种。
(1)简明扼要地介绍研究对象的基本情况，提出科研论文的中心问题。
例：p281
简明扼要地介绍所调查：(2)简明扼要地介绍所调查课题的历史、现状、存在问题等背景资料，引出本文的目的和要解决的问题，并阐述报告的价值和意义。
例：P281
正文的写法：3．正文的写法主线为“提出问题-分析问题-解决问题”。
(1)横式并列结构。
将研究的内容按不同的问题归纳成几个问题，在每个问题里又分为几个小问题来写，使读者有清晰的认识和深刻的印象。
纵式递进结构：(2)纵式递进结构。
是按照事物发展层层递进的逻辑关系采写的。
它将主体分成若干个层次，逐层进行报告。
也可以按照研究的事件发生、发展的过程，分成几个部分进行报告。
结尾的写法
不同类型研究方法的写作要点：(1)回顾性研究1)病例的定义。
2)各个被怀疑的危险因素的定义。
不同类型研究方法的写作要点（续2）：3)病例组和对照组的组成方法，对其可比性和代表性的叙述。
4)OR值的正确理解。
5)质量控制的方法，例如如何控制各种可能出现的偏倚。
前瞻性研究论文的撰写：(2)前瞻性研究1)暴露组与对照组的来源和确定标准。
2)暴露因素的定义。
3)暴露级别的测量方法。
前瞻性研究论文的撰写（续2）：4)结局指标的判断。
5)随访间隔的确定原则。
6)失访问题的处理方法。
7)各种可能出现的偏倚的控制方法。
8)资料统计中有关问题的论述。
评价治疗或预防效果的科研论文
混杂因素的控制方法
患病率调查的论文撰写属于横断面调查
样本量大小的确定
筛查研究论文
筛查试验的叙述
避免科研论文的常见问题：(1)目的性不明确。
(2)背景信息，如该课题的国内、外现状，存在的问题，今后需要的研究重点等交代不清楚或过于繁杂。
研究对象与研究方法：(1)对所用的研究方法和试验方法描述不详尽。
(2)忽略了一些必要的信息。
结果部分
讨论部分
第三节文献综述：的撰写文献综述是读者阅读过某一主题的文献后，经过理解、整理、融会贯通，综合分析和评价而组成的一种论文文体。
目的是反映某一课题的新水平、新动态、新技术和新发现。
成就性综述：题或某一项目的新成就、新技术和新进展。
特点：不考虑有关课题的历史或现状，而直接介绍所需的内容。
撰写文献综述的要求
前言是简要地介绍课题的历：史与现状、存在问题以及本文的目的，便于读者对本文有大概的了解。
主体是综述
文献综述写作的注意事项
病例报告：的撰写病例报告是临床医生在医疗实践中经常使用的应用性文体。
应用：少见病例、疑难病例以及有重要学术价值的病例。
病例报告（续2）：作用：可发现新的问题、积累学术资料和提高学术水平。
基本结构：是“病历”加“讨论”，是一种应用型的小论文。
病例报告（续3）：写作要求：文字精练，将病史、体格检查的阳性结果、病情发展、治疗过程、转归结局等进行综合，重点强调诊断依据和学术价值，并需要查阅文献资料，对报告病例中的问题进行讨论，并提出个人的见解。
复习要点
复习要点（续2）
复习要点（续3）
复习要点（续4）
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