第1页：第3章ISO9000族标准封面
第3章ISO9000族标准
第2页：标准的定义
3.1 标准及标准化
3.1.1 标准与标准化的定义1.定义标准是指为取得全面
第3页：标准化的定义
标准化则是在经济、技术、科学及管理等社会实践活动中，对重复性事物或概念，通过制定、发布和实施标准，获得最佳秩序和效益的活动过程。
第4页：标准化活动
2.标准化活动(
- 标准化不是一个孤立的事物，而是一项有组织的活动过程。(
- 标准是标准化活动的成果。(
- 标准化的效果，只有当标准在实践中付诸共同与重复实施之后才能表现出来。(
- 标准化的对象和领域随着时间的推移不断地扩展和深化。(
- 标准化的目的和重要意义就在于改进活动过程和产品的使用性，提高活动质量、过程质量和产品质量，同时达到便于交流和协作，消除经济贸易壁垒。
第5页：标准化活动的基本原则
3.标准化活动的基本原则
- 预防原则
- 系统原则
- 协商原则
- 统一原则
- 动变原则
- 兼容原则
- 阶梯原则
- 滞废原则
第6页：标准的分类：按适用范围
3.1.2 标准的分类1.根据适用范围分类根据《中华人民
- 国家标准(
- 强制性标准(
- 推荐性标准(
- 标准化指导性技术文件
第7页：图3.1 国家强制性标准编号示例
图3.1国家强制性标准编号示例图
第8页：图3.2 国家推荐性标准编号示例
图3.2国家推荐性标准编号示例图
第9页：图3.3 国家指导性标准编号示例
图3.3国家指导性标准编号示例图
第10页：标准的性质与对象分类
2.根据标准的性质分类
- 技术标准
- 管理标准
- 工作标准3.根据标准化的对象和作用分类
- 基础标准
- 产品标准
- 方法标准
- 安全标准
- 卫生标准
- 环境保护标准
第11页：图3.10 四种分类法组合关系
标准分类法的关系如图3.10所示。图3.104种分类法组合关系图
第12页：ISO9000族标准的产生背景
3.2 ISO9000族标准概述
3.2.1 ISO9000族标准产生背景
- 企业生存和发展的需要是产生ISO9000族标准的主要原因
- 科学技术进步和社会生产力的提高是产生ISO9000族标准的主要技术基础
- 质量保证工作的成功经验为ISO9000族标准奠定了坚实的基础
- 世界各国的质量政策为ISO9000族标准的产生提供了条件
- 世界贸易发展的需要是产生ISO9000族标准的客观要求
第13页：1987版标准构成
3.2.2 ISO9000族标准的构成与特点1）ISO9
- ISO9000—1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》
- ISO9001—1987《质量体系——设计、开发、生产、包装的质量保证模式》
- ISO9002—1987《质量体系——生产和包装的质量保证模式》
- ISO9003—1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》
- ISO9004—1987《质量管理和质量体系——要素指南》。
第14页：1994版标准构成
1994版
- ISO8402—1994《质量管理和质量保证——术语》
- ISO9000—1—1994《质量管理和质量保证标准——第1部分：选择和使用指南》。
- ISO9001—1994《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
- ISO9002—1994《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》
- ISO9003—1994《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》
- ISO9004—1—1994《质量管理和质量体系要素——第1部分：指南》
第15页：2000版标准构成
2000版
- ISO9000—2000《质量管理体系——基础和术语》
- ISO9001—2000《质量管理体系——要求》ISO9004—2000《质量管理体系——业绩改进指南》
- ISO19011—2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》
第16页：2008版标准构成
2008版
- ISO9000—2005《质量管理体系——基本原理和术语》
- ISO9001—2008《质量管理体系——要求》
- ISO9004—2009《质量管理体系——业绩改进指南》
- ISO19011—2002《质量及/或环境的管理系统审核的指南》
第17页：标准特点与TQM关系（上）
2.ISO9000族标准的特点(
- 适用性。结构与内容更好地适用于所有产品类别、组织(
- 灵活性。可以根据自身特点作出不同选择(
- 原则性。提出质量管理体系8项原则。3.2.3 ISO9000族标准与全面质量管理的关系(
- 理论基础一致(
- 强调领导的作用
第18页：ISO9000与TQM的关系（下）
(
- 明确质量管理是有组织的系统的活动(
- 强调控制(
- 全员参加(
- 使用现代科学技术(
- 重视评审(
- 质量改进
第19页：我国采用ISO9000族标准概况
3.2.4 我国采用ISO9000族标准概况
- 我国1988年采用ISO9000族标准，1992年10月等同采用ISO9000族国际标准，1994年12月，颁布了等同采用的GB/T19000—1994族标准。2000年12月，颁布了等同采用2000版ISO9000族标准，并于2001年6月1日正式实施。2008年12月28日颁布，2009年3月1日实施GB/T19001—2008标准。
- 我国成立的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是统一负责中国认证人员培训课程批准、考核、注册和获证后日常监督工作的组织。
第20页：质量管理体系八项原则
3.3 ISO9000族标准的基础和术语
3.3.1 质量管理体系8项原则1.以顾客为关注焦点2.
第21页：质量管理体系术语（上）
3.3.2 质量管理体系术语ISO9000—2005规定
第22页：质量管理体系术语（中）
3）有关组织的术语组织、组织结构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方。4）有关过程和产品的术语过程、产品、项目、设计和开发、程序。5）有关特性的术语特性、质量特性、可信性、可追溯性6）有关合格(符合)的术语合格(符合)、不合格(不符合)、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行。
第23页：质量管理体系术语（下）
7）有关文件的术语信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录。8）有关检查的术语客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审。9）有关审核的术语审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、能力。10）有关测量过程质量保证的术语测量控制体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能。
第24页：质量管理体系总要求
3.4 质量管理体系的要求
3.4.1 质量管理体系总要求和文件要求1）总要求ISO
第25页：文件与记录控制要求
- 2）文件的要求文件
- 信息及其承载媒体。而媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体或它们的组合形式。质量管理体系文件应包括：质量手册；文件控制。3）记录控制记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。
第26页：管理职责
3.4.2 管理职责1）管理承诺2）以顾客为关注焦点3）
第27页：资源管理
3.4.3 资源管理1）资源提供2）人力资源3）基础设施
第28页：产品实现
3.4.4 产品实现1）产品实现的策划2）顾客沟通3）设
第29页：测量、分析和改进
3.4.5 测量、分析和改进组织应策划监视、分析和改进其
第30页：第3章小结
第3章小结
第31页：课后阅读与思考
阅读：嵇国光等. ISO9000族标准质量管理体系内部审核培训教程.北京：中国标准出版社，2008.思考：建立质量管理体系对于保证和提高产品质量有何意义？课后阅读与思考
第32页：课后训练或作业
识别ISO9001—2000标准和ISO9001—2008标准的区别。课后训练或作业
